厦门市康科达医疗科技有限公司其FFP2口罩顺利通过欧盟NB0082机构CE认证。获得EU type CE证书

关于康科达医疗科技

厦门市康科达医疗科技有限公司于2020年03月17日成立。法定代表人蔡全兴，公司经营范围包括：医学研究和试验发展；医用防护口罩生产；非医用日用防护口罩生产；其他未列明医疗设备及器械制造；第一类医疗器械零售；第二类医疗器械零售；第一类医疗器械批发；第二类医疗器械批发；其他未列明信息技术服务业（不含需经许可审批的项目）；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外等

 

颗粒物过滤防护口罩CE认证相关知识：

欧盟法规：PPE REGULATION (EU) 2016/425

认证类别：PPE CAT III

认证模式：Module B+C2 或 Module B+D

产品类别：FFP1, FFP2, FFP3 口罩

认证标准：EN 149 或者疫情期间欧盟公告的疫情用口罩应急法规RFU：PPE-R/02.075 version1, version 2

测试项目：呼吸阻力、CO2、油性颗粒物过滤、盐性颗粒物过滤、泄露性（EN149）等

认证要求：工厂准备样品寄法国NB机构测试，同时准备TCF技术资料审核，测试和资料合格后可获得NB机构CE证书

了解更多：口罩欧盟CE认证知识大全

 

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口罩CE认证机构介绍：NB0082