祝贺：上海组波智能仪器科技-智能全自动高通量化学反应工作站顺利通过欧盟CE认证

关于：上海组波智能仪器科技

上海组波智能仪器科技是国内专注高端智能科研仪器研发、生产与技术服务的科创型企业，深耕生物医药、新材料研发、化学合成等领域，主打高通量一体化智能反应工作站、自动化化学合成平台、多模块智能实验设备，依托粉体处理、液体处理、温控压力调控、多轴机械联动的集成技术，打造高度模块化、自动化、智能化的实验装备体系，设备广泛应用于高校科研、医药研发、新材料实验等高端场景，凭借高精度实验控制、全自动通量运行、模块化拓展性强的核心优势，收获业内广泛认可。随着海外科研合作与国际市场布局提速，企业亟需打通欧盟市场通道，但高端智能科研仪器区别于普通自动化设备，欧盟对其**实验工况安全、精密温控压力系统、多模块集成联动、科研级电磁兼容、实验介质防护**有着极为严苛的专项审核标准，通用自动化设备认证模式无法适配科研仪器的高精度、高安全性要求，极易出现标准错配、实验安全合规缺失、模块联动审核不全等问题，阻碍企业海外科研市场拓展。

针对上海组波智能**科研仪器属性、多模块集成架构、精密实验工况、高校科研场景应用**的专属产品特性，上海郜盟跳出精密非标自动化设备的认证逻辑，量身打造科研仪器专属合规解决方案，四大核心服务亮点全新差异化呈现，与往期所有合作案例服务体系完全区分，精准破解高端智能科研仪器出海合规痛点。

针对智能全自动高通量化学反应工作站如果办理CE认证？

适应欧盟法规：MD机械指令（Machinery Directive 2006/42/EC）

1）EN ISO 12100: 2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction (ISO 12100:2010);

2）EN 60204-1:2018, Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements，详见上海郜盟 EN60204电气安全要求解读

3 CE认证证书有效期：有效期5年，欧盟法规和标准无变动的情况下，5年内长期有效

4 CE认证流程：

1）提交认证申请；

2）准备测试样机和技术资料，上海郜盟全程指导；

3）样机测试与风险评估；

4)不合格项整改，上海郜盟全程指导；

5）欧盟公告号机构审核，通过后获得CE证书；

6）产品加贴CE标识，顺利进入欧盟市场流通；

上海组波智能项目负责人表示：“上海郜盟完全吃透了高端科研仪器的认证逻辑，没有套用工业设备通用模板，针对我们多模块集成、精密实验工况的特性做了专项合规整改，资料专业精细、审核高效省心，帮助我们顺利拿下CE认证，为设备进入欧洲高校、科研实验室市场提供了强力支撑。”

此次CE认证成功落地，标志着上海组波智能全系高通量科研实验设备的安全性、精密性、系统稳定性全面接轨欧盟国际科研标准。依托权威CE合规资质，企业将进一步拓展欧洲生物医药、新材料科研市场，助力国产高端智能科研仪器走出国门，打破海外设备垄断，彰显中国科创科研智造实力。

上海郜盟服务亮点总结

•       科研标准专属适配：摒弃工业通用模板，精准匹配实验室仪器专项标准

•       集成整机统筹审核：模块+系统双重核验，破解集成设备合规盲区

•       实验工况专项攻坚：聚焦科研场景安全，适配高端实验室严苛要求

•       科研文件精细编撰：贴合学术审核规范，保障资料一次性过审

【行动号召】

·       如果您正在面临CE、EAC等认证难题，欢迎联系上海郜盟获取免费预评估！

·       关注我们，获取更多成功案例与行业合规指南。

📞 咨询热线：021-34122669 021-34126062  

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