广东省应对技术性贸易壁垒信息平台公布了一个TBT通告，英国药品控制管理局就-含有阿斯匹林、扑热息痛和超过24mg铁元素的人用药品，不符合儿童安全法规，通告召回。里面就提到了，产品包装需要满足防儿童开启包装测试要求EN 28317， ISO 8317

 

在很多家庭环境中，儿童的安全上存在很多安全隐患。例如儿童无意间打开“包装的安全盖”误食药品，误食化学品，误食化妆品，误食有毒物品等等时有发生。为了保障儿童安全，包装使用防开启“安全盖”，从而减少和降低儿童打开误食的风险。欧盟、英国、美国等国家对此都有专门的法规要求。

 

 

儿童防开启包装测试认证标准：

ISO 8317:2015， EN ISO 8317:2015， EN28317:1992， CSA Z76.1-2016

 

ISO 8317（2015）， EN 28317

Child-resistant packaging - Requirements and testing procedures for reclosable packages

防儿童拆开的包装 -可再次包装件的要求和试验程序是可重复使用的儿童包装的国际标准。它适用于制药以及化学产品。

 

标准的发展历史：

 

适用范围

Scope:

This International Standard specifies performance requirements and test methods for reclosable packages designated as resistant to opening by children.

本国际标准规定了可重新封闭包装的性能要求和测试方法，指定防止儿童打开。

 

Acceptance criteria are given for the packages when tested by specified methods. These methods not only provide a measure of the effectiveness of the packaging in restricting access by children, but also cover the accessibility to the contents by adults.

当用规定的方法进行测试时，给出了包装的验收标准。这些方法不仅提供了限制儿童接触包装的有效性的措施，而且还涵盖了成年人对内容的可及性。

 

This International Standard is applicable to reclosable packages for any product intended to be exposed or removed from the packaging in normal use.

本国际标准适用于任何产品在正常使用中暴露或从包装中取出的可重新盖紧的包装。

 

This International Standard is intended for type approval only and is not intended for quality assurance purposes.本标准仅用于型式认证，不用于质量保证目的。

 

标准介绍

每年向医学界报告大量儿童摄入关于家庭使用的产品的疑似病例。大多数并不严重，与更严重的副作用相关的涉及已知有害的产品，例如某些药品、液体燃料和溶剂、强酸或碱性制剂和一些园艺产品。大多数常用的家用洗涤剂、清洁剂和维护和护理产品都不知道会造成伤害。然而，无论摄入(实际的或怀疑的)是否造成伤害，这类事件都可能对儿童和父母产生创伤性影响。

 

在某些产品中使用具有潜在危险的制剂是达到效果所必需的;因此，必须采取措施限制事故的发生。一种方法是努力提高人们对各种产品的危害的普遍认识。然而，制造商提供的适当标签和信息对于在家中安全使用产品是重要的。

 

另一种方法是使用防儿童的包装，在儿童和危险产品之间设置物理屏障。这种包装只能用于上述产品，如果在其他情况下使用，可能会导致消费者混淆。然而，应该认识到，期望任何功能性包装对42 - 51个月的儿童完全不可能打开是不现实的，儿童防病毒包装不能替代其他安全预防措施。如果其他隔离儿童和危险产品的屏障失效，包装就会成为最后一道防线。因此，所有的责任都落在父母或其他负责任的成年人身上。

 

对于先前根据ISO 8317测试的包的微小修改的评估，ISO 13127[1]描述了可能使用的适当方法。

 

注意需要有足够的监督和认证机构，请参阅ISO/IEC 17025，[2]，它提供了这些主题的有用指南。

 

除了满足本国际标准要求的儿童耐再盖紧包装外，还需要注意供应链中的相关方确保

a)适当的质量体系已到位，以确保儿童耐包装是正确制造和保持符合本国际标准，

b) 儿童防包装的预期寿命超过了在实际操作中可能发生的开口和正确闭合的最大预期次数，而不会对儿童防包装的特性或功能造成不可接受的损害，并且

c)包装符合包装的要求，例如适合并与内容物相兼容，提供机械保护，并在预期的地理区域和气候条件下为包装的生命周期提供适当的功能。

 

 

测试项目

-一般要求

-儿童测试

-成人测试（50-70岁）

 

测试要求

1）防止儿童使用的包装，除了满足4.2中规定的防止儿童使用的要求外，还应满足包装的要求，例如与内容物相适应、提供机械保护和在包装的寿命内正常工作。

2）儿童测试满足：

a)在没有演示的情况下，测试面板中至少85%的儿童在5分钟内无法打开包装;

b)在没有演示的情况下，测试面板中至少80%的儿童在5分钟内无法打开包装;在对无法在前5分钟内打开包装的儿童进行演示后的5分钟内，测试面板中至少80%的儿童无法在5分钟内打开包装

3）成人测试（50-70岁）满足：

至少90%的成年人应能在5分钟内在没有演示的情况下正确地打开和重新打开包装

 

测试周期：5-10个工作日

 

 

申请流程

1. 提交申请表
2. 准备测试样品和技术资料
3. 样品测试
4. 工厂获得合格的测试报告

 

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