Reach注册与测试

REACH注册与测试

1. 简介

 

REACH是欧盟法规Regulation (EC) No 1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制》(Regulation concerning

the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,于2007年6月1日实施的化学品 监管体系。

法规规定：

●制造商和进口商进口到欧盟且年进口量在1吨以上（含1吨）的货物必须在欧洲化学品管理署(ECHA)进行注册。

●若进口至欧盟的物质被归类为高关注物质(SVHC)，或将需要授权。

●若有任何超过0.1%以上的高关注物质且该物质的年进口量超过1吨者，则欧盟制造商或进口商必须通知欧洲化学品管

理署(ECHA)。

 

2. 范围

根据法规要求化学品分为以下三大类：

a) substance物质：是指在自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性有

必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括分离后不影响物质稳定性或不改变其成分的溶剂。

b）preparation制剂：是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。

c) article物品：是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比化学成分更能决定其功

能。

 

REACH法规中，豁免注册的物质有:

1) 低于1吨/年/人的物质

2) 放射性物质

3) 海关监管下的不做任何处理或加工的：

---为再出口而暂存，或保税区或保税仓库中的；

---或过境的

4) 非分离中间体

5) 运输危险物质的运输工具

6) 废弃物

7)成员国必要时特定情况下可能因为国防而豁免的

8) 医药或兽药

9) 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂

10) 附件IV中的物质（已知风险很低）

11) 附件V中的物质

12) 同一个供应链中再次进口已注册的物质本身或制品中的物质

13) 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process）

14) 聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外）

15) 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（可申请豁免周期5+5=10年）

16) 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册）

17) 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册）

18) 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册）

 

3. 注册主体

Reach法规规定必须是以下三个主体进行注册

1）欧盟制造商

2）欧盟进口商

3）非欧盟生产商（必须委托欧盟唯一代表OR进行）

 

4. REACH测试项目

与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及

制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。

REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。

REACH法规要求虽及其复杂，但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说，影响较大的是其对高度关注物质（SVHC）

的要求。对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类SVHC的物质，并且

满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告： 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名

单中(附件XIV)；

---该物质存在物品中的浓度大于0．1%(重量比W/W)；

---每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

---该物质作为此项用途尚未被注册过。

一旦某种物质被认为满足上述条件，其将被列为SVHC物质，故此SVHC物质清单将持续更新

2008年10月28日，ECHA公布第一批SVHC清单，共15项；

2010年01月13日，ECHA发布第二批14项SVHC清单，共计29项；

2010年03月30日，ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单，第二批SVHC共计15项；

2010年06月18日，ECHA发布第三批8项SVHC清单，共38项；

2010年12月15日，ECHA发布第四批8项SVHC清单，共计46项；

2011年06月20日，ECHA发布第五批7项SVHC清单，共计53项；

2011年12月19日，ECHA发布第六批SVHC清单（20项），共计73项；

2012年06月18日，EHCA发布第七批13项SVHC清单，共计86项；

2012年06月18日，EHCA将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维（Al-RCF）和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维（ZrAl-RCF）整

合到第六批SVHC清单中，即，将第二批SVHC清单减少为13项；总清单共计84项；

2012年12月19日，ECHA发布第八批54项SVHC清单，共计138项；

2013年06月30日，ECHA发布第九批6项SVHC清单，共计144项；

2013年12月16日，ECHA发布第十批7项SVHC清单，共计151项；

2014年06月16日，ECHA发布第十一批4项SVHC清单，共计155项；

2014年12月17日，ECHA发布第十二批6项SVHC清单，共计161项；

2015年06月15日，ECHA发布第十三批2项SVHC清单，共计163项；

2015年12月17日，ECHA发布第十四批5项SVHC清单，共计168项；

2016年06月20日，ECHA发布第十五批1项SVHC清单，共计169项；

2017年01月12日，ECHA发布第十六批4项SVHC清单，共计173项。

2017年07月07日，ECHA发布第十七批1项SVHC清单，共计174项，同时，对已在清单中的双酚

A，BBP，DEHP，DBP，DIBP这五个物质，增加了对人体的内分泌干扰属性；

2018年01月15日，ECHA发布第十八批SVHC清单（7项），共181项。同时对已在清单中的双酚A进行了更新。

2018年6月27日，ECHA发布第十九批SVHC清单（10项），共191项

详情见官网SVHC清单，中文SVHC清单及下载

 

5. REACH测试模式与判定

REACH测试一般采用混测方式进行，即针对产品的所有金属材质混为一种材质，非金属材质混为一种材质，分开来测

试和其他的化学检测一样，REACH测试也是评判产品环保性能的重要指标，可是问题来了，REACH检测怎么样才算通

过呢？其实reach法案是针对出口欧盟的厂商一年元素重量的控制，因此单次超标并不会成为出口欧盟的绊脚石，只要

重量能达到良好控制即可。

 

6. REACH测试流程

 

制定测试方案→准备样品并安排寄出→测试→出具报告

 

任何咨询，培训要求或者其他需要；敬请不吝赐电。
021-34122669. 18018853504